211service.com
Případ pro genové patenty
Kontroverze ohledně genů a patentů odhalila široký zmatek veřejnosti ohledně relevantního významu obou. Někteří lidé zjevně zaměňují patenty za vlastnická práva a vidí geny pouze v jejich nejširším možném kontextu jako nástroje dědičnosti.
Patent je společenská smlouva mezi společností a vynálezcem, původně vyvinutá Benátčany k podpoře obchodu a obchodu a zabránění hromadění obchodních tajemství. Dnes společnost uděluje patenty, které vynálezcům přidělují výlučná obchodní práva na jejich vynálezy za předpokladu, že splňují všechna tato kritéria: Vynález musí být nový a ne zřejmý. Nelze to poznat nebo přímo odvodit z předchozích znalostí. Vynález musí být užitečný – znalost sama o sobě nemůže být patentována. Patent musí umožnit ostatním používat vynález poskytnutím konkrétních pokynů.
Tento příběh byl součástí našeho vydání ze září 2000
- Viz zbytek čísla
- předplatit
Patentový systém je tedy strukturován a spravován tak, aby zajistil rychlé a otevřené šíření nových znalostí, povzbudil inovace a podpořil obchod. Řečeno slovy Abrahama Lincolna, patenty spojují palivo zájmu s ohněm génia.
Nikde nejsou patenty důležitější pro tvůrčí proces než ve vývoji genetických léků, kde se lidské geny a jejich exprimované proteiny vyvíjejí jako terapie. Biotechnologický průmysl ve Spojených státech uvedl na trh několik těchto zásadních nových produktů (rekombinantní lidský inzulín, abychom jmenovali jeden z nejznámějších) a stojí na prahu bonanzy genetických léků a mnohem větší úlevy pro nemocné a stárnoucí. populací po celém světě.
Patentová ochrana je sine qua non této bonanzy. Objev a vývoj nového farmaceutického produktu založeného na genech ve Spojených státech vyžaduje roky odhodlání a obrovské kapitálové zdroje – až 500 milionů dolarů. Bez možnosti návratnosti investic, které jsou uděleny patenty, by žádná biotechnologická společnost nebyla schopna získat finance potřebné na vývoj těchto produktů.
Nedávno došlo k nárůstu veřejného zmatku a obav z patentování genů. Začalo to v březnu tohoto roku nesprávným výkladem společného prohlášení prezidenta Clintona a premiéra Velké Británie Tonyho Blaira. A bylo to umocněno široce rozšířeným nepochopením povahy patentů ze strany veřejnosti, ke kterému se přidali, bohužel, ti z nás v genomickém výzkumu, kteří příliš často předpokládají, že naše vlastní vysoce specializované chápání termínu gen je sdíleno univerzálně.
Nejčastějším nedorozuměním veřejnosti se zdá být to, že patenty přenášejí vlastnictví spíše než dočasné komerční výhody pro vynálezce. Zdá se, že mnoho laiků také považuje geny za téměř duchovní kolektivní podstatu lidstva, a proto není přiměřeně předmětem obchodu. Ale patenty, které má společnost Human Genome Sciences a další přední biotechnologické společnosti podaly, nejsou ani neobvyklé, ani neohrožující naše základní kulturní nebo duchovní hodnoty. Geny, které jsou patentovány, nejsou geny v lidských tělech, natož pak agregací všech genů. Geny, jak jim my v genomice rozumíme, jsou spíše izolované sekvence DNA a proteiny exprimované těmito sekvencemi DNA – jednotlivé geny odstraněné z přirozeného kontextu lidského těla a využitelné tím, že jsou vytvořeny specifickým způsobem pro lékařské použití. Tyto geny jsou artefakty vytvořené lidskou rukou a jako takové podléhají patentům. Rekombinantní proteiny a DNA, která je kóduje, byly během posledních 20 let v mnoha případech patentovány.
A konečně, zatímco pánové Clinton a Blair počátkem tohoto roku vyzvali k bezplatnému sdílení informací o lidském genomu, jejich prohlášení také konkrétně zdůraznilo nutnost chránit intelektuální práva na produkty a léčby odvozené z genomiky. Americký úřad pro patenty a ochranné známky dále objasnil proces patentování genů vyvinutím nových pokynů, které pomohou určit, které vynálezy založené na genech jsou patentovatelné.
Podle těchto pokynů zůstává jen málo pochyb o tom, že plnohodnotný lidský gen spojený s lékařským využitím je patentovatelný vynález. Naopak, existuje jen malá kontroverze, že syrová genomická data bez dalšího vysvětlení
užitek nebo použití není patentovatelné. Nové směrnice přesněji určují, kde kreslit hranici mezi těmito dvěma extrémy.
Protože každá patentová přihláška je jiná, nelze nakreslit žádnou pevnou jasnou čáru. Snaha definovat patentovatelnost je spíše administrativním procesem, který probíhá v posledních několika letech a bude pokračovat i v budoucnu – jak v patentovém úřadu, tak ve federálním soudním systému. A jak dokazují četné vydané patenty na vynálezy založené na genech, je to proces, který funguje.