Tyto chytré hodinky pro detekci záchvatů získaly schválení FDA

Kategorie: Technická politika Vyslán 5. února

Spuštění Empatický říká, že jejich chytré hodinky Embrace jsou nyní schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako zdravotnické zařízení – což je vzácné označení pro nositelné zařízení.

Vítězné schválení: Hodinky za 249 dolarů detekují, kdy má jejich nositel křečový záchvat, a dají o tom vědět členům rodiny prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Ve studii se 135 pacienty v rámci schválení FDA utrpěli pacienti s epilepsií 40 záchvatů a algoritmus hodinek je všechny zaznamenal.

Proč na tom záleží: V USA je 3,4 milionu lidí s epilepsií. Celosvětově je to zhruba 50 milionů. Sledování toho, kdy k záchvatům dochází, může pacientům pomoci získat lékařskou pomoc a pomoci lékařům při sledování jejich stavu v průběhu času.

Co to znamená pro nositelná zařízení: Schválení umožňuje firmě činit lékařská tvrzení o zařízení a mohlo by umožnit lidem s epilepsií, aby za něj zaplatili pojištění. Může to také povzbudit lékaře a nemocnice, aby taková zařízení používali, říká Rosalind Picard , spoluzakladatel a hlavní vědec Empatica.