211service.com
Rakovina prostaty výsledky na počkání
V kancelářském parku ve Woburnu, MA, dobrovolník předkládá špičku prstu za rychlou palici. Flebotomik odsaje malou kapku krve pomocí speciálně vyrobeného plastového čtverečku, poté plast nacvakne do mikrofluidní kazety o velikosti kreditní karty a vloží ji do speciální čtečky. O 15 minut později zařízení vyplivne dobrovolníkovi hladinu specifického prostatického antigenu (PSA), proteinu používaného ke sledování návratu rakoviny prostaty po léčbě.
Detekce rakoviny: Společnost Claros Diagnostics vyvinula mikrofluidní kazetu a čtečku (výše) navrženou tak, aby detekovala hladiny PSA u pacientů s rakovinou prostaty za pouhých 15 minut.
Rychlé výsledky jsou možné díky nové mikrofluidní technologii vyvinuté startupem Diagnostika Claros , která doufá, že se rychlé monitorování PSA v ordinaci stane realitou. Pokud bude zařízení schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, bude jedním z prvních příkladů dlouho očekávaných diagnostických testů založených na mikrofluidikách, které lze provádět v nemocnici nebo v ordinaci lékaře. Zatímco mikrofluidika – která umožňuje manipulaci s tekutinami na čipu v mikroskopických měřítcích – existuje již deset let, složitost a náklady ji udržely do značné míry omezenou na výzkumné aplikace.
Clarosova technologie, která se skládá z malého zařízení na sběr krve, jednorázové kazety a čtečky o velikosti toustovače, by mohla být alespoň teoreticky přizpůsobena k detekci libovolného počtu různých proteinů. Společnost se však zpočátku rozhodla zaměřit na PSA, které je běžně monitorováno. Při současném testování jsou vzorky krve obvykle odesílány do centralizované laboratoře pro analýzu PSA. Výsledky se vrátí za den nebo dva. Clarosův test, nyní v klinických studiích, by umožnil stanovit hodnoty PSA během návštěvy pacienta. I když se diskutuje o tom, jak užitečné je testování PSA při diagnostice rakoviny, je to dobře přijímaný nástroj pro sledování těch, kteří ji mají. Do měsíce po operaci prostaty hladina PSA u muže klesá – následné zvýšení naznačuje, že se rakovinné buňky produkující PSA vrátily.
Rychlý test PSA, který je přesný, by jistě pomohl většině urologů – dvě klíčová slova jsou jednoduchá a levná, říká Jerome Richie , přednosta urologie v Brigham and Women’s Hospital v Bostonu. Ale říká, že takový test musí být schopen přesně analyzovat nízké hladiny PSA, které jsou přítomny po operaci prostaty.
Klíčem k přístroji Claros je jeho schopnost provést test na malé kapce krve. Povrch kazety je pokryt úzkými kanálky, které slouží jak jako úložiště chemikálií potřebných pro test, tak jako malé zkumavky, ve kterých se provádí reakce. Každé činidlo je uspořádáno postupně v jednom dlouhém kanálu a odděleno malými vzduchovými bublinami. Jakmile je kazeta vložena do čtečky, vakuum natáhne krev jedním kanálem a dodá příslušnou sekvenci činidel. Tento přístup se vyhýbá čerpadlům používaným k přesunu chemikálií v jiných mikrofluidických čipech, což umožňuje jednoduchý a robustní design bez pohyblivých částí. Samotná čtečka je jednoduchá, používá LED a fotodiodu k detekci nahromadění stříbra – výstupu reakce – na kazetě. Čím více stříbra, tím méně světla prochází čipem a tím vyšší je hladina PSA.
Vědci ze společnosti Claros vyvinuli patentované technologie vstřikování, které umožňují velmi rychlou výrobu kazet z tvrdého plastu, přibližně za 15 sekund a za přibližně 10 centů za kus. Vstřikování se používá k výrobě mnoha spotřebních produktů, jako jsou pera, ale můžeme je vyrábět s rozlišením mikronů, říká Samuel Sia , jeden ze spoluzakladatelů Claros a bioinženýr na Kolumbijské univerzitě. Stojí jen pár centů a můžeme vydělat statisíce ročně – málokdo to dokáže.
Claros v současné době provádí klinické zkoušky, aby porovnal svůj přístroj se standardními metodami testování PSA, aby získal regulační schválení. Pokud bude schválena, mohla by návštěva pacienta s rakovinou prostaty v ordinaci mnohem produktivnější. Podle Stephen Zappala , urologovi na klinice Lahey v Andoveru, MA, který s Clarosem spolupracuje na klinických studiích, technologie Claros dramaticky zvýší efektivitu praxe urologa a zmírní úzkost pacienta spojenou s čekáním na laboratorní výsledek.
Vincent Linder, spoluzakladatel a hlavní technologický ředitel, říká, že Claros očekává výsledky ze studie v příštích několika měsících. Společnost doufá, že zařízení uvede na trh v Evropě koncem tohoto roku a ve Spojených státech v roce 2011. Podobná technologie by mohla být použita k vytvoření panelů pro screening pro zdraví žen nebo srdce, ačkoli Linder odmítl diskutovat o konkrétních plánech. Odmítl také odhadnout cenu systému.
Kromě monitorovacího zařízení PSA, které bude prodáváno v USA a Evropě, vyvíjí Sia druhou verzi systému pro screening infekčních chorob v chudých zemích. I když používá stejnou základní technologii, tato verze má bateriově napájenou čtečku o velikosti iPhone a je navržena tak, aby detekovala HIV, syfilis a hepatitidu. Zařízení je v současné době testováno ve zdravotnických centrech ve Rwandě, která léčí těhotné ženy. Pokud zachytíte onemocnění u matek, můžete zabránit přenosu na novorozence, což zvyšuje klinický dopad, říká Sia. Po řadě úspěšných polních zkoušek se nyní Sia snaží najít finance na přesun zařízení regulačním procesem v Africe.