211service.com
Jak vládní odstavení ovlivní klinické zkoušky a biomedicínský výzkum
Pokud se federální vláda tento víkend zastaví, klinické studie přestanou přijímat nové pacienty a výzkumníci z National Institutes of Health (NIH) budou muset své studie odložit. Interní výzkum v agentuře zahrnuje tisíce vědců a stovky laboratorních a zvířecích zařízení a spotřebuje asi deset procent rozpočtu NIH ve výši 31 miliard dolarů. Zda se nedobrovolná pauza ukáže být nepohodlným výkyvem nebo vážnou překážkou klinického výzkumu, bude záležet na tom, jak dlouho bude zastavení trvat. Federálně financovaní vědci pracující mimo NIH pravděpodobně nebudou příliš ovlivněni krátkou odstávkou.
Ale pacienti s rychle postupujícími chorobami, jako jsou některé typy rakoviny, kteří doufali, že vstoupí do nových klinických studií, nemají co říct. Podle a blog od ABC news V současné době je v klinickém centru NIH naplánovaných sedm nových procedur, které mají začít příští týden a které nezačnou, pokud se vláda přes víkend zavře.
Probíhající studie v klinickém centru NIH nepřijmou nové pacienty, podle Johna Burklowa, přidruženého ředitele pro komunikaci a styk s veřejností v NIH, což zdrží dokončení všech studií, které jsou v současné době v klinickém centru aktivní.
Burklow říká, že v klinickém centru probíhá přibližně 640 klinických studií (a 1 443 variant nebo protokolů v rámci těchto klinických studií), které zastaví přijímání nových pacientů.
Z 640 klinických studií, které přestanou přijímat nové pacienty, je 285 pro pacienty s rakovinou a 60 zahrnuje děti s rakovinou.
Jeden nový pacient – dítě z chudé rodiny se vzácným onemocněním – měl v pondělí navštívit NIH, aby byl zařazen do klinické studie, a učinil zvláštní opatření včetně cesty do NIH v neděli v rámci programu Miles for Kids. Ale nic z toho se nestane, pokud dojde k odstávce: koneckonců žádní noví pacienti.
NIH se v tichosti připravuje na odstávku tím, že určí zaměstnance, kteří budou moci přijít do zařízení, aby se starali o zvířata nebo chránili probíhající výzkum, jako jsou tkáňové kultury, před poškozením.
Podle článku na ScienceNow ;
Zástupce ředitele NIH pro intramurální výzkum Michael Gottesman včera e-mailem ScienceInsider uvedl, že každý z 27 institutů a center NIH identifikuje lidi, kteří budou z odstávky vyjmuti. To zahrnuje klinický personál; personál požární ochrany, bezpečnosti a péče o zvířata; a několik zaměstnanců, kteří chrání investice do výzkumu.
Ale detaily jsou útržkovité. Jakákoli veřejná diskuse o krizových plánech je z politických důvodů zakázána, říká jeden vysoce postavený úředník a vysvětluje, že vláda nemůže vypadat, že se připravuje na odstávku. Dokonce i interní e-maily jsou nyní zakázány, uvedl tento zdroj; místo toho bylo plánování prováděno staromódním způsobem, ústním podáním.
To znamená, že se zdá, že existuje koherentní plán, řekl šéf laboratoře. Před několika měsíci PI předložili seznamy nezbytného personálu, včetně většiny lékařů, ošetřovatelů zvířat a dalších, kteří budou udržovat experimenty nebo buněčné linie, které nelze zastavit. Čísla, která ScienceInsider slyšela, se pohybovala od 50 % ze skupiny, která se zabývá prací a klinickými zkouškami bez primátů, až po pouhých 10 % celého intramurálního programu jednoho ústavu. Ale není tam žádné slovo, zda byly tyto seznamy schváleny.
Nejistota je stresující, říká jeden PI, kterému bylo dovoleno určit pouze sebe a jednoho dalšího člena laboratoře, aby udržoval laboratorní zvířata a buněčné kultury po neomezenou dobu. Pokud k tomuto vypnutí dojde, přijdeme o velký poklad, protože experimenty mohou být poškozeny, předpověděl.