FDA zasáhla proti průkopnickému lékaři, který stvořil dítě se třemi rodiči

Při technice zvané vřetenový přenos jádra se odstraní jádro vajíčka dárkyně a vstříkne se DNA vajíčka jiné ženy.

Lékař z New Yorku, který pomohl páru mít dítě pomocí DNA od tří lidí, řekl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, že nemůže pokračovat v klinických studiích, které mají tuto techniku ​​otestovat.

V loňském roce John Zhang, zakladatel New Hope Fertility Center, propagoval nový typ oplodnění in vitro, který zahrnuje přenos DNA z mateřského vajíčka do vydlabaného vajíčka darovaného mladší ženou. Práce však porušuje federální legislativu, která zakazuje implantovat geneticky modifikovaná embrya, takže po oplodnění vajíčka spermií otce Zhang odjel do Mexika, kde vložil embryo do matčina lůna. V dubnu 2016 se narodil zdravý chlapeček.

V pátek, FDA poslal Zhangovi důrazně formulovaný dopis řekl, že musí přestat s marketingem této techniky v USA. Tento krok je známkou toho, že federální vláda zaujímá tvrdý postoj proti vývoji technologií pro výrobu geneticky upravených dětí, a to i v případech, kdy by to zabránilo vážné nemoci.

Podle FDA Zhang poté požádal o schůzku s agenturou, aby požádal o povolení provést klinickou studii s použitím této techniky v USA. Agentura následně schůzku zamítla. Zhang od té doby nabízí svůj postup pro plodnost ženám s určitými genetickými chorobami a starším ženám, které mají problémy s otěhotněním, prostřednictvím nové společnosti s názvem Darwin Life. O vytvoření společnosti jako první informoval MIT Technology Review .

Úprava embryí v laboratoři není podle zákonů USA nezákonná, pokud se k provedení práce nepoužívají federální prostředky. Ale implantovat jeden do ženského lůna, aby se dítě mohlo vyvíjet, je zakázáno. Od prosince 2015 Kongres zakázal FDA přijímat výzkumné žádosti, které zahrnují lidské embryo, které bylo „záměrně vytvořeno nebo upraveno tak, aby zahrnovalo dědičnou genetickou modifikaci“. Dopis FDA také říká, že Zhang neměl povolení k exportu embrya. New Hope Fertility Center neodpovědělo na žádost o komentář.

Zhangova technologie zvaná „vřetenový jaderný přenos“ byla původně provedena na vejcích jordánské ženy, aby jí zabránila předat vážné neurologické onemocnění svým dětem. Žena a její manžel měli předtím dvě děti, které zemřely na onemocnění zvané Leighův syndrom, které je způsobeno vadnými mitochondriemi.

V důsledku zákroku se ženě narodilo dítě, které má technicky tři genetické rodiče, protože zdravé mitochondrie ve vydlabaném vajíčku dárkyně mají vlastní DNA. Dítě nebylo první, které se narodilo se třemi genetickými rodiči – více než tucet dětí se narodilo starší technikou IVF pro tři osoby v 90. letech, než zasáhla FDA a rozhodla se regulovat postup jako nový lék. Léčba nebyla nikdy schválena.

Některé důkazy naznačují, že špatně fungující mitochondrie jsou jedním z důvodů, proč starší ženy nemohou snadno produkovat životaschopná vajíčka, a proto si Zhang myslí, že použití mladého vajíčka pomůže. Tato myšlenka je však kontroverzní, protože není známo, zda děti narozené pomocí této metody budou mít dlouhodobé vedlejší účinky. řekl Zhang MIT Technology Review v červnu, že byl v procesu posuzování hrstky žen starších 40 let, které by z toho mohly mít prospěch, ale že by musel odjet mimo USA, aby provedl proceduru.

Podobná léčba byla schválena ve Spojeném království koncem minulého roku, ale pouze v případě, že páru hrozí velmi vysoké riziko, že se mu narodí dítě s život ohrožujícím genetickým onemocněním. Kliniky, které chtějí tento postup provést, musí nejprve získat licenci od vlády Spojeného království.

Leigh Turner, bioetik z University of Minnesota, který jako první upozornil na dopis FDA adresovaný Zhangovi, říká, že zákazy tohoto druhu výzkumu povzbuzují nepoctivé vědce, aby „hledali prostředí s nižšími regulačními standardy“.

„Zákaz Spojených států geneticky modifikovat embrya si zaslouží přehodnocení,“ říká. 'Vždy budou existovat země s laxními zákony nebo neschopností prosazovat předpisy a někteří podnikatelé se budou hrnout do takových jurisdikcí a pokusit se jich využít.'

Naomi Cahn, profesorka právnické fakulty Univerzity George Washingtona, která se specializuje na reprodukční technologie, říká, že ji reakce FDA na Zhangovu společnost Darwin Life nepřekvapuje. Obává se však, že tím, že omezí FDA, aby dokonce zvažovala žádosti o klinické studie, které zahrnují změnu embryí, USA ztratí náskok ve vědě a lékařském výzkumu.

'Ostatní země jsou v tomto před námi,' říká. 'Musíme být citlivější k tomu, co se s touto technologií děje v mezinárodním měřítku.'

skrýt