211service.com
Jaký má smysl patentování genů?
Začátkem tohoto měsíce, Americká unie občanských svobod (ACLU) podala žalobu, která napadá právo Nesčetné množství genetiky patentovat genetický test na rakovinu prsu. Oblek oživuje otázku, měla by být lidská DNA vlastněna?
Po celá léta se patentoví úředníci po celém světě potýkali s tím, jak aplikovat stávající patentové právo na objev genů, které slibují, že budou mocnými prediktory nemocí. Právní otázka zněla, jsou tyto objevy přirozenými entitami, které nelze patentovat, nebo lze diagnostický test zahrnující konkrétní gen považovat za duševní vlastnictví?
V současné době to má americký úřad pro patenty a ochranné známky oběma způsoby. Nedovoluje to nikomu patentovat můj vlastní specifický gen BRCA1, ale umožnilo to Myriad patentovat sekvenci genu s mutacemi, které indikují rakovinu prsu – které pak lze porovnat s verzí genu jiné pacientky, aby se zjistilo, zda je nositelkou mutace. vzor.
Nyní ACLU, ke které se připojila široká koalice žalobců, včetně lékařů, skupin pacientů a vědeckých sdružení, tvrdí, že to byla chyba a měla by být zrušena.
Vláda by neměla udělovat soukromým subjektům kontrolu nad něčím tak osobním a základním pro to, kým jsme, jako jsou naše geny, řekl Anthony Romero, výkonný ředitel ACLU, v prohlášení. Navíc udělování patentů, které omezují vědecký výzkum, učení a volný tok informací, porušuje první dodatek.
Zastánci patentu Myriad namítají, že bez duševního vlastnictví nebudou společnosti utrácet peníze, které jsou zapotřebí k ověření genetických testů na nemoci, které mohou stát miliony dolarů.
Obě pozice však ignorují skutečnost, že použití genetiky k diagnostice různých nemocí zůstává vědecky nevyzrálou technologií. Zrovna minulý měsíc, New England Journal of Medicine poznamenal, že tisíce DNA markerů byly objeveny a spojeny s onemocněními, jako je diabetes a srdeční choroby, ale tyto markery musí být ještě klinicky testovány, aby se zjistilo, zda jsou skutečnými prediktory onemocnění.
Test BRCA1 společnosti Myriad je zatím jedním z mála testů, které byly klinicky ověřeny pro určení rizikového faktoru běžného onemocnění, částečně proto, že společnost strávila roky shromažďováním dat na podporu užitečnosti testu a přesvědčováním lékařů, aby jej používali.
Většina ostatních diagnostických testů založených na DNA má poměrně úzké použití. Jeden takový test se například používá ve spojení s lékem Herceptin na rakovinu prsu (který funguje pouze u žen, které nadměrně exprimují gen HER2). Jiné testy DNA se používají k identifikaci vzácných genetických poruch, jako je Tay-Sachsova a Huntingtonova choroba. Dokonce i test Myriad identifikuje vzácnou verzi rakoviny prsu, která se vyskytuje u méně než 10 procent z 200 000 pacientek s rakovinou prsu diagnostikovaných každý rok.
Nedostatek široce používaných testů nelze vinit z nedostatku patentů. V posledních letech povolil americký úřad pro patenty a ochranné známky patentovat asi 20 procent lidských genů, včetně těch, které jsou spojeny s běžnými nemocemi, jako je Alzheimerova choroba, astma a rakovina tlustého střeva.
Genetik Duke University Robert Cook-Deegan , kdo má spoluautorem několik prací o genetickém duševním vlastnictví naznačuje, že věda spojující tyto genetické markery s nemocí je prostě příliš předběžná. Většina z těchto markerů má slabé spojení s nemocí, říká. Nemoci mají také komplexní příčiny, které zahrnují mnoho různých genů a faktorů prostředí.
To vše naznačuje, že dustup, který se má rozvinout v případě ACLU vs. Myriad, postrádá skutečný problém, kterým je, jak nejlépe prosadit a klinicky ověřit tisíce biomarkerů, které nyní strádají v databázích.
Domnívám se, že řešením může být vládou vedené úsilí o financování a podporu rozvoje této rodící se vědy, a to buď ve formě programu v souladu s projektem Human Genome Project, nebo dotací, které povzbudí společnosti, aby se vrhly na tento krok – metoda. která pomohla oživit výzkum, vývoj a výrobu vakcín.
Výsledky tohoto projektu klinické validace by měly být k dispozici jako veřejný zdroj, který si soukromé společnosti mohou pronajmout na určitou dobu, pokud souhlasí s vývojem a prodejem testu. Museli by dodržovat pravidla umožňující ostatním nabízet a interpretovat jejich test za přiměřený poplatek.
To, že Myriad odmítlo licencovat svůj test, je hlavním důvodem žaloby proti němu. Stejně tak cenovka 3000 dolarů. Model veřejných zdrojů by také zmírnil znepokojivou vyhlídku, že něco tak zásadního, jako je lidská DNA, bude vlastněno soukromými subjekty – myšlenka, která by v budoucnu nemusela dávat smysl, protože diagnóza nemoci ukazuje na komplikovanou interakci genů a dalších faktorů. .
Alternativy k patentování genetických testů nebudou součástí sporu ACLU vs. Myriad. Ale jako součást širší diskuse bychom měli vymyslet lepší způsob, jak posunout vědu kupředu a být kreativní s řešeními letitého napětí mezi soukromým vlastnictvím a veřejným statkem.
Autorem je David Ewing Duncan Experimentální muž: Co tělo jednoho muže prozrazuje o jeho budoucnosti, vašem zdraví a našem toxickém světě .