211service.com
Implantovatelný monitor srdečního infarktu
Implantovatelné zařízení, které upozorní vysoce rizikové pacienty, když vykazují známky srdečního infarktu, by mohlo zkrátit dobu, kterou nositel potřebuje k vyhledání lékařské pomoci. Zařízení, které vyvíjí AngelMed , společnost vyrábějící lékařské přístroje v Shrewsbury, New Jersey, je již schválena pro použití v Brazílii a nyní prochází klinickým testováním ve Spojených státech. Zatímco první testy ukazují, že dokáže detekovat srdeční záchvaty, dopad na dlouhodobý výsledek pacienta zatím není jasný: testy jiných srdečních zařízení zjistily, že včasné odhalení problémů se nemusí vždy promítnout do lepšího zdraví pacientů.
Upozornění na srdce: Implantovatelné zařízení, zobrazené vpravo dole, měří elektrickou aktivitu srdce. Zařízení přenáší informace do externího zařízení (černá skříňka s kabelem), která pacientovi sdělí, zda potřebuje navštívit pohotovost. Toto zařízení přenáší data na pracovní stanici lékaře (bílý rámeček s obrazovkou), která lékaři sdělí, co se stalo během útoku.
Zařízení AngelMed, nazývané Guardian, je podobné jiným implantabilním srdečním monitorům, jako jsou defibrilátory. Elektrody jsou připojeny k pacientovu srdci, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu svalu. Zatímco stávající zařízení jsou navržena k detekci elektrických problémů v srdci, známých jako arytmie, Guardian používá nové algoritmy k detekci problémů s průtokem krve v srdci – charakteristickým znakem infarktu. Konkrétně zařízení detekuje něco, čemu se říká elevace segmentu, což způsobuje abnormalitu elektrického proudu během doby, kdy se srdce mezi údery dobíjí.
Pacientům často trvá téměř tři hodiny, než přijdou do nemocnice kvůli srdečnímu infarktu, a toto číslo se příliš nezměnilo navzdory úsilí o vzdělávání pacientů, říká Michael Gibson , vedoucí klinického výzkumu v divizi kardiologie v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu, který dohlíží na část klinického hodnocení. Každá hodina, kdy odkládáte příchod do nemocnice, zvyšuje riziko úmrtí o 1 procento. Velmi silně cítíme, že pokud dokážeme snížit tento čas, můžeme snížit riziko.
Podobný přístup se používá u externích elektrokardiografických přístrojů v nemocnicích – ve kterých jsou senzory umístěny na kůži – k detekci srdečních záchvatů. Gibson a jeho spolupracovníci ale zjistili, že posouzení elektrické aktivity přímo ze srdce je mnohem citlivější a dokáže detekovat změny mnohem rychleji.
Když zařízení detekuje známky srdečního infarktu, generuje bzučení, které pacient cítí na kůži. Přijímač mimo tělo, který bezdrátově přijímá data z implantátu, pak pacientovi sdělí, zda je problém vážný – to znamená, že musí okamžitě do nemocnice – nebo zda to vyžaduje klidnější schůzku v kanceláři. Můžete přinést zařízení na pohotovost a ukázat lékaři, co se dělo, když se spustil alarm, říká Gibson.
Dosud implantát obdrželo více než 40 pacientů ve Spojených státech a Brazílii. V první fázi testování měli dva pacienti během studie infarkt, oba je přístroj detekoval. Vědci nyní zapisují pacienty do větší studie s 600 až 800 pacienty. Studie se zaměří na vysoce rizikové pacienty, jako jsou ti, kteří již prodělali infarkt.
Myslím, že pro tyto typy zařízení existuje velký potenciál, říká William Abraham , ředitel divize kardiovaskulární medicíny na Ohio State University v Columbusu. Abraham provedl rozsáhlé testování s implantabilním diagnostickým zařízením od společnosti Medtronic, které monitoruje srdeční rytmy.
Někteří odborníci jsou však skeptičtí, že zařízení AngelMed bude mít významný rozdíl v klinickém výsledku pacienta. Není pochyb o tom, že čím dříve se léčíte, tím lépe se máte, říká William Maisel , ředitel Medical Device Safety Institute v Beth Israel Deaconess Medical Center, který se neúčastní klinických zkoušek. Ale u velké většiny pacientů se projeví příznaky, jako jsou bolesti na hrudi nebo dušnost, když mají problém. Myšlenka, že potřebujeme systém včasného varování – prostě ji nevidím.
Maisel dodává, že pacienti, kteří již měli infarkt – nejpravděpodobnější kandidáti na toto zařízení – také s největší pravděpodobností rozpoznají příznaky a rychle na ně reagují.
Otázka klinického dopadu sužovala předchozí kardiologické diagnostické přístroje. V roce 2007 panel Food and Drug Administration doporučil neschválit implantabilní monitor vyvinutý společností Medtronic k detekci srdečního selhání. Zatímco klinické studie ukázaly, že zařízení přesně měří intrakardiální tlak, který signalizuje, že srdce nečerpá dostatek krve, tato informace významně nesnížila počet hospitalizací pacientů nebo návštěv na pohotovosti kvůli srdečnímu selhání.
Maisel však říká, že z přístroje AngelMed mohou těžit zejména dvě skupiny: lidé, kteří mají srdeční záchvaty a necítí je – porucha zvaná tichá ischemie, která se může objevit u některých diabetiků s poškozením nervů – nebo lidé, kteří mají časté bolesti na hrudi. ale ne infarkty a zbytečně chodit na pohotovost.